正看護師

タイトル	株式会社ワールドインテック 大阪営業所正看護師
仕事内容	・CRC 治験全体のコーディネートを実施、院内治験の円滑化を図る。医師の指示に基づく治験業務の補助を行う。医師・関連部署との連携・調整、被験者への治験内容・薬投薬方法の説明、スケジュール調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送、EDC入力を担当。 ・PMS 薬事承認後の市販薬について、日常診療における有効性・安全性データを収集。集合・サイト選定、医師への調査依頼、契約書・覚書・申請資料の作成と契約・審査手続き、セットアップ（実施要綱・調査票・EDC説明）、医療機関訪問による調査票回収・再調査、有害事象報告、担当施設の進捗管理、調査委託費の支払い、終了手続き。 ・CRA 治験が適正な医療機関で実施されているか、GCPやプロトコールに沿っているかを監視。医療機関と担当医の選定、治験スケジュール・契約内容の確認、医療機関スタッフへの説明会開催、症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検・資料照合、治験薬の交付・供給状況の確認・回収、モニタリング報告書の作成、終了手続きの確認。 ・PV 有害事象・副作用情報の収集・評価を実施。収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告など）、薬剤因果関係・重篤性の判断、添付文書の既知・未知の評価、集積評価（個々の有害事象を統合し、リスク発生の有無を医学的に評価）。
事業所名	株式会社ワールドインテック 大阪営業所
応募資格	・ TOEIC600点以上、英語論文読解力 ・ 医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上 ・ 理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ・ 医療統計経験者 ・ 看護師経験者（2年以上） ・ ビジネスレベルの英語力
施設形態	企業
法人名
勤務地	大阪府大阪市北区
アクセス	梅田駅 徒歩5分
勤務時間	日勤 08:45～17:45 （休憩60分）
給与	年収400～500万円
給与詳細	想定給与: 経験3年 / 正看護師 年収: 400～500 万円 通勤手当: あり 住宅補助: あり 資格手当: あり 残業手当: あり 規制旅費: (年間2回)
昇給・賞与	昇給：年1回 賞与：年2回
福利厚生	#NAME?
休日・休暇	・年間休日126日 ・夏期休暇 ・育児休業 ・有給休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇 ・介護休暇 ・特別休暇
備考・職場環境
その他就業条件	試用期間： 試用期間あり 仕事内容の変更範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更範囲： 勤務地は会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む） 受動喫煙対策： 敷地内禁煙（屋外に喫煙場所設置）
事業許可番号	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-41661 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。