正看護師

タイトル	株式会社ワールドインテック 大阪営業所正看護師
仕事内容	経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC（システム）入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明） 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き 【CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的に評価）
事業所名	株式会社ワールドインテック 大阪営業所
応募資格	【必須要件】 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）看護師経験者（2年以上） 【歓迎要件】 ■英語力をお持ちの方（ビジネスレベルの英語力） ＜応募時の注意＞ ■応募時には必ず写真付きの履歴書のご準備をお願い致します。 ■応募時には希望の職種もお知らせください。 ■配属プロジェクトによって勤務地は変動しますのでご承知おきください。
施設形態	企業
法人名
勤務地	大阪府大阪市北区
アクセス	梅田駅 徒歩5分
勤務時間	日勤 08:45～17:45 （休憩60分）
給与	年収400～500万円
給与詳細	想定給与 経験3年 / 正看護師 年収 400～500 万円 通勤手当 あり 住宅補助 あり 資格手当 あり 残業手当 あり 規制旅費 ※年間2回
昇給・賞与	昇給：年1回 賞与：年2回
福利厚生	福利厚生・待遇： 健康保険 ○ 厚生年金 ○ 雇用保険 ○ 労災保険 ○ 寮 ― 退職金 ○
休日・休暇	年間休日 126日 残業 あり オンコール なし ※派遣先企業による ※派遣先企業による 有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、夏期休暇、介護休暇、特別休暇
備考・職場環境
その他就業条件	試用期間： 試用期間あり 仕事内容の変更範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更範囲： 勤務地は会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む） 受動喫煙対策： 敷地内禁煙（屋外に喫煙場所設置）
事業許可番号	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-41661 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。